Sisällysluettelo:

Mikä on Smda?
Mikä on Smda?

Video: Mikä on Smda?

Video: Mikä on Smda?
Video: Mikä on kaiken nyt tapahtuvan merkitys? 2024, Marraskuu
Anonim

Turvallisten lääkinnällisten laitteiden laki 1990 ( SMDA ) on liittovaltion laki, joka velvoittaa valmistajat ja käyttäjälaitokset ilmoittamaan kaikista lääkinnälliseen laitteeseen liittyvistä haittatapahtumista FDA:lle.

Lisäksi mitä Smda tarkoittaa?

Laki turvallisista lääkinnällisistä laitteista vuonna 1990

mitä vuoden 1990 turvallisia lääkinnällisiä laitteita koskeva laki edellyttää? Safe Medical Devices Act 1990 - Muuttaa liittovaltion elintarvike-, lääke- ja kosmetiikkalakia Toimia (FDCA) vaativat lääkärin laitteen käyttäjälaitteita raportoimaan terveys- ja henkilöstösihteerille, valmistajalle tai molemmille aina, kun he uskovat olevan todennäköistä, että lääketieteellinen laite on aiheuttanut kuoleman tai myötävaikuttanut siihen, Lisäksi mitä ovat Smda-laitteet?

Lääketieteelliset laitteet, jotka edellyttävät seurantaa

  • Defibrillaattori, lisävirtalähde (AC OR DC) matalaenergiseen DC -defibrillaattoriin.
  • Defibrillaattori, automaattinen, ulkoinen, puettava.
  • Automaattiset ulkoiset defibrillaattorit (AED) (ei puettavat)
  • Monitori, apnea, kotikäyttö.
  • Monitori, hengitystaajuus.
  • Pumppu, infuusio, istutettu, ohjelmoitava.

Mitä lääkinnällisiä laitteita Turvalliset lääkinnälliset laitteet -laki määrittelee?

A lääketieteellinen laite On turvallisista lääkinnällisistä laitteista annetun lain mukaan 1990 sisältämään kaikki instrumentit, laitteet tai muut esineet, joita käytetään estämään, diagnosoimaan, lieventämään tai hoitamaan sairautta, joka vaikuttaa kehon rakenteeseen tai toimintaan, lukuun ottamatta lääkkeitä.

Suositeltava: