Mihin Orange Bookia käytetään apteekissa?
Mihin Orange Bookia käytetään apteekissa?

Video: Mihin Orange Bookia käytetään apteekissa?

Video: Mihin Orange Bookia käytetään apteekissa?
Video: Cardigan ajouré super intéressant 2024, Marraskuu
Anonim

Julkaisu Hyväksytyt lääkevalmisteet, joilla on terapeuttinen vastaavuus Evaluations (tunnetaan yleisesti nimellä Orange Book) tunnistaa lääkevalmisteet, jotka Food and Drug Administration (FDA) on hyväksynyt turvallisuuden ja tehokkuuden perusteella liittovaltion elintarvike-, lääke- ja kosmetiikkalain (jäljempänä laki) ja siihen liittyvän patentin ja

Ihmiset myös kysyvät, mikä on huume Orange Book?

The Oranssi kirja on tärkeä FDA:n julkaisema julkaisu, joka toimii geneeristen lääkkeiden kultastandardiviittauksena huume korvaaminen. Julkaisun koko nimi on hyväksytty Lääke Tuotteet, joilla on terapeuttinen vastaavuusarviointi, mutta se tunnetaan yleisesti nimellä Oranssi kirja.

Toiseksi, mitkä ovat tuotteen vaatimukset täyttävän Orange Bookin terapeuttisen vastaavuuden vaatimukset? FDA luokittelee terapeuttiseksi vastaava niitä huumeita Tuotteet että tavata seuraava yleinen kriteeri : (1) ne on hyväksytty turvallisiksi ja tehokkaiksi; (2) ne ovat farmaseuttiset vastineet siinä mielessä, että ne (a) sisältävät identtiset määrät identtistä vaikuttavaa lääkkeen aineosaa samassa annosmuodossa ja samalla tavalla

Ottaen huomioon tämän, kuinka monta huumetta on Orange Bookissa?

Lisäksi Oranssi kirja sisältää terapeuttisen vastaavuuden arvioinnit (2 merkin luokituskoodia) hyväksytyille useista lähteistä saataville resepteille huume tuotteet (yleiset huumeita ).

Miksi oranssin kirjan nimi on Oranssi kirja?

Vaikka se on yleistä nimeltään Oranssi kirja , sen virallinen nimi on Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations. Lääkkeet, joiden turvallisuus- tai tehokkuushyväksyntä on peruutettu, suljetaan pois Oranssi kirja.

Suositeltava: