Mitä eroa on GMP- ja ei-GMP-laboratorioiden välillä?

2024 Kirjoittaja: Stanley Ellington | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-16 00:16

GMP (FDA:n säätelemä) vs. ei - GMP ( ei -säännellyt) raaka-ainetuotteet. Ostamme samaa kemiallista raaka-ainetta GMP ja ei - GMP tuotantoa. GMP tavaroiden vastaanottaminen edellyttää a eri työnkulku kuin ei - GMP tavaroiden vastaanottaminen (pääasiassa GMP vaatii sisäisen hyväksyntätestauksen, ei - GMP ei).

Vastaavasti saatat kysyä, mikä on GMP-laboratorio?

hyvä tuotantotapa ( GMP ) on järjestelmä, jolla varmistetaan, että lääkkeitä valmistetaan ja valvotaan jatkuvasti laatustandardien mukaisesti. GMP-laboratoriot käytetään moniin tarkoituksiin- tukemalla translaatiotutkimushankkeita, osallistumalla kliinisiin kokeisiin, tehostamalla kaupallistamista jne.

Lisäksi mitkä ovat GMP-vaatimukset? Hyvät valmistustavat ( GMP ) ovat käytännöt, joita vaaditaan elintarvikkeiden ja juomien, kosmetiikan, lääkkeiden, ravintolisien ja lääkinnällisten laitteiden valmistuksen ja myynnin valtuutusta ja lisensointia valvovien virastojen suosittelemien ohjeiden noudattamiseksi.

Mitä eroa on laboratorioiden GLP- ja GMP-vaatimusten välillä?

The GLP-säännökset on tarkoitettu varmistamaan tuoteturvallisuutta koskevien "avoimien" tutkimusten laatu ja eheys GMP -määräykset on tarkoitettu varmistamaan säänneltyjen lääkevalmisteiden yksittäisten erien laatu ja turvallisuus valmistamalla ja testaamalla ennalta määriteltyjen prosessien mukaisesti, Mitä eroa on GMP:n ja cGMP:n välillä?

Molemmat cGMP ja GMP otetaan käyttöön tuotteiden laadunvarmistuksen varmistamiseksi. Kuitenkin on vähän ero cGMP:n välillä ja GMP . "c" sisään cGMP on olemassa sen varmistamiseksi, että jokainen tämän tuotteen valmistuksessa käytetty vaihe on suoritettu ohjeiden mukaisesti GMP on ilmoitettu, mutta ne valmistuivat jonkin sisällä ajankohtaisempaa tapaa.