Mitä FDA tekee huumeiden kanssa?

2025 Kirjoittaja: Stanley Ellington | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2025-01-22 15:58

FDA Tehtävä

Ruoka ja Lääke Hallinto on vastuussa kansanterveyden suojelusta varmistamalla ihmisten ja eläinten turvallisuuden, tehon ja turvallisuuden. huumeita , biologiset tuotteet ja lääkinnälliset laitteet; ja varmistamalla maamme elintarvikehuollon, kosmetiikan ja säteilyä lähettävien tuotteiden turvallisuus.

Mikä on vastaavasti FDA:n tehtävä?

FDA:n rooli . Yhdysvalloissa Food and Drug Administration ( FDA ) on vastuussa kansanterveyden suojelusta varmistamalla ihmisille ja eläimille tarkoitettujen lääkkeiden, biologisten tuotteiden, lääkinnällisten laitteiden, maamme elintarvikehuollon, kosmetiikan ja säteilyä lähettävien tuotteiden turvallisuuden, tehokkuuden ja turvallisuuden.

Samoin, mitä täytäntöönpanovaltuuksia FDA:lla on? Täytäntöönpano. Vuoden 1906 Pure Food and Drugs Act -laki valtuutti vain kaksi täytäntöönpanotapaa rikkovien tuotteiden poistamiseksi markkinoilta: takavarikointi ja rikollinen syytteeseenpano. Vuosien mittaan oikeudelliset uudistukset ovat laajentaneet FDA:n täytäntöönpanovaltuuksia kattamaan määräyksiä , varoituskirjeet ja hallinnolliset menettelyt.

Kun tämä otetaan huomioon, kuinka FDA määrittää, onko lääke turvallinen?

Usein a huume on kehitetty tietyn sairauden hoitoon. Tässä vaiheessa, FDA päättää, onko se järkevää turvallinen jotta yritys voisi edetä testaamalla huume ihmisissä. Kliiniset tutkimukset-- Lääke tutkimukset ihmisillä voidaan aloittaa vasta sen jälkeen, kun IND on tarkistanut FDA ja paikallinen institutionaalinen arviointilautakunta (IRB).

Onko vaikeaa saada työtä FDA:sta?

- Saada sisällä on kovaa osa (rekrytointiprosessi on tuskallinen) - Matala palkka (mutta parhaat edut) - Vaikka työn ja perhe-elämän tasapaino voi olla parempi kuin yksityisellä sektorilla, se ei ole kuin muut valtion virastot FDA . Etuistakin joustavaa työtä (2-3 pv/viikko).