Kuka säätelee lääkinnällisiä laitteita Kanadassa?
Kuka säätelee lääkinnällisiä laitteita Kanadassa?

Video: Kuka säätelee lääkinnällisiä laitteita Kanadassa?

Video: Kuka säätelee lääkinnällisiä laitteita Kanadassa?
Video: Fimean lääkinnällisten laitteiden rekisteröintiwebinaari 2024, Saattaa
Anonim

Kuten terveysministeri Ginette Petitpas Taylor ilmoitti, Terveys Kanada on kehittänyt toimintasuunnitelman nopeuttaakseen ponnistelujaan lääkinnällisten laitteiden sääntelyn vahvistamiseksi Kanadassa ja varmistaakseen paremmin kanadalaisten optimaaliset terveysvaikutukset.

Samalla tavalla voidaan kysyä, kuka säätelee lääkinnällisiä laitteita Yhdysvalloissa?

Food and Drug Administration (FDA

Lisäksi, miten lääkinnälliset laitteet hyväksytään Kanadassa? Luokka II, III ja IV laitteet , hae a Kanadalainen lääketieteellinen laite Lisenssi (MDL) hakemus sinulle laite . Huomaa, että MDL-sovellus on tarkoitettu laite itse, kun taas MDEL on lupa jakelijalle/maahantuojalle tai luokan I valmistajalle laitteet . Asiakirjat on toimitettava englanniksi tai ranskaksi.

Lisäksi, kuka säätelee lääkinnällisiä laitteita Yhdistyneessä kuningaskunnassa?

MHRA on nimetty toimivaltainen viranomainen, joka hallinnoi ja valvoo lakia lääkinnällisiä laitteita Isossa-Britanniassa . Sillä on useita tutkinta- ja täytäntöönpanovaltuuksia varmistaakseen niiden turvallisuuden ja laadun.

Mitä Health Canada säätelee?

Terveys Kanada on vastuussa auttamisesta kanadalaiset ylläpitää ja parantaa niitä terveys . Se takaa korkean laadun terveys palvelut ovat saatavilla ja pyritään vähentämään terveys riskejä. Olemme liittovaltion instituutio, joka on osa Terveys portfolio.

Suositeltava: