Mikä on FDA:n käyttömaksujen tarkoitus?
Mikä on FDA:n käyttömaksujen tarkoitus?

Video: Mikä on FDA:n käyttömaksujen tarkoitus?

Video: Mikä on FDA:n käyttömaksujen tarkoitus?
Video: Mikä? VS Mitä? В чем разница? 2024, Marraskuu
Anonim

FDA:n käyttäjämaksu Ohjelmat. The Käyttäjämaksu ohjelmat auttavat elintarvike- ja lääkevirastoa ( FDA ) täyttääkseen tehtävänsä suojella kansanterveyttä ja nopeuttaa innovaatioita alalla. Taloushallinnon virasto (OFM) vastaa taloushallinnon varainhoidosta käyttömaksu ohjelmia.

Mitä ovat FDA:n käyttäjämaksut?

Reseptilääke Käyttäjämaksu Kongressi loi lain (PDUFA) vuonna 1992 ja se valtuuttaa FDA kerätä maksuja yrityksiltä, jotka valmistavat tiettyjä ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä ja biologisia tuotteita. PDUFA:n hyväksymisen jälkeen käyttömaksut on ollut tärkeä rooli lääkkeiden hyväksymisprosessin nopeuttamisessa.

Yllä olevan lisäksi, kuinka paljon Pdufa-maksu on? Tilivuodelle 2018 lääkehakemus maksuja ovat: 2,421,495 dollaria per täydellinen hakemus, joka vaatii kliinisiä tietoja, 1,210,748 dollaria per sovellus, joka ei vaadi kliinisiä tietoja, tai per lisäosa, joka vaatii kliinisiä tietoja.

Kysymys kuuluu myös, miten FDA:n käyttäjämaksut maksetaan?

Kaikkien rekisteröityjen laitosten on ensin vierailtava laitekeskuksessa Käyttäjämaksu verkkosivuille maksaa the käyttömaksu . Kun teet maksu ja saada vahvistusnumerot maksu (PIN/PCN), voit siirtyä FURLS-verkkosivustolle täyttämään rekisteröinti- ja listautumisvaatimukset.

Kuka todella valvoo FDA:ta?

The FDA sai Yhdysvaltain kongressin valtuudet panna täytäntöön liittovaltion elintarvike-, lääke- ja kosmetiikkalaki, joka toimii viraston ensisijaisena painopisteenä; the FDA valvoo myös muita lakeja, erityisesti kansanterveyspalvelulain 361 §:ää ja siihen liittyviä määräyksiä, joista monet eivät liity suoraan ruokaan tai

Suositeltava: