Mitä CTA on sääntelyssä?
Mitä CTA on sääntelyssä?

Video: Mitä CTA on sääntelyssä?

Video: Mitä CTA on sääntelyssä?
Video: What is a CTA? Advertising and Marketing CTAs Explained For Beginners 2024, Marraskuu
Anonim

Kliinisten tutkimusten hakemus ( CTA ) on hakemus/toimitus toimivaltaiselle kansalaiselle. Sääntely Viranomaiset, joilla on lupa suorittaa kliininen tutkimus tietyssä maassa. Esimerkkejä. huomautukset toimivaltaiselle kansalliselle Sääntely Viranomaisia voivat olla, mutta niihin rajoittumatta: 1.

Mitä CTA on tähän liittyen kliinisessä tutkimuksessa?

A Kliininen tutkimus sopimus ( CTA ) on oikeudellisesti sitova sopimus, joka hallitsee suhdetta mahdollisesti tarjoavan sponsorin välillä opiskella lääke tai laite, taloudellinen tuki ja/tai omistusoikeudelliset tiedot ja laitos, joka saattaa toimittaa tietoja ja/tai tuloksia, julkaista, syöttää

Vastaavasti, kuka hyväksyy kliiniset tutkimukset Isossa-Britanniassa? Oikeudenkäynti valtuutus Kaikki kliiniset tutkimukset lääkkeiden ja lääkinnällisten laitteiden tutkimusten on myös saatava lääke- ja terveysalan tuotteiden sääntelyviraston (MHRA) hyväksyntä. Tätä kutsutaan Kliininen tutkimus Valtuutus (CTA).

Myöhemmin kysymys kuuluu, mikä on CTA lääkkeissä?

Kliinisten tutkimusten hyväksynnät ( CTA ); (IND) Menettelyyn kuuluu EudraCT-numeron hankkiminen Euroopan lääkevirastolta (EMA) ja kliinisen tutkimuksen lupahakemuksen jättäminen ( CTA ) kunkin sellaisen jäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle, jossa tutkimus suoritetaan.

Onko Inds hyväksytty?

IND ei ole markkinointisovellus hyväksyminen . Se on tie, jota pitkin sponsori saa Food & Drug Administrationilta (FDA) poikkeuksen liittovaltion lakiin, joka kieltää hyväksymättömän lääkkeen kuljettamisen osavaltion rajojen yli.

Suositeltava: