Sisällysluettelo:
Video: Mitä tapahtuu, jos epäonnistut FDA-tarkastuksessa?
2024 Kirjoittaja: Stanley Ellington | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-16 00:16
Epäonnistuminen vielä tarkemmin tarkastus voi johtaa lisää tarkastukset , joka ei tule helpommaksi. Jos hakemuksesi hylätään kerta toisensa jälkeen, ja sinä epäonnistuvat jokaisessa tarkastus , FDA on laissa nostaa kanne sinä petosyrityksestä.
Mitä voin odottaa FDA-tarkastukselta tässä suhteessa?
Mitä odottaa laitoksella FDA:n tarkastuksen aikana
- Laitteen kalibrointi- ja huoltoraportit.
- Sisäiset tutkimukset tuotantohäiriöiden perimmäisistä syistä.
- Käsittele validointiraportit.
- Tuotanto- ja prosessiohjausraportit.
- Poikkeamaraportit.
- Sisäisen tarkastuksen raportit.
- Tuotetietojen tilastollinen arviointi.
Lisäksi, mitä FDA-auditointi sisältää? Elintarvike- ja lääkevirasto ( FDA ) johtaa tarkastukset säännellyt tilat sen määrittämiseksi, noudattaako yritys sovellettavia lakeja ja määräyksiä, kuten elintarvike-, lääke- ja kosmetiikkalakia ja siihen liittyviä lakeja.
On myös tiedettävä, kuinka kauan FDA-tarkastukset kestävät?
Odota FDA:n tarkastus to kestää 5 päivän välein. Aloituspäivänä FDA tarkastaja ilmestyy laitoksellesi ja esittää lomakkeen 482 ilmoituksen Tarkastus . The FDA tarkastaja esittelee myös valtakirjansa.
Voiko FDA tarkistaa sisäiset tarkastukset?
V: Kyllä, FDA on laillinen oikeus pyytää sisäinen tarkastus raportti. Mutta niin harvoin. Lääkeyhtiöiden oman noudattamispolitiikan mukaisesti FDA päättää olla katsomatta rutiininomaisesti sisäinen tarkastus raportti tai tuote arvostelu raportteja.
Suositeltava:
Mitä tapahtuu, jos myöhästyt Alaska Airlinesin lentostasi?
Jos et peruuta lippuasi ennen lentosi lähtöä, sovellemme varaukseesi päivitettyä saapumatta jättämiskäytäntöämme. Tämä tarkoittaa: Muutokset ja peruutukset on kuitenkin tehtävä ennen lentosi lähtöaikaa, jotta voit saada hyvityksen tulevaa lentoa varten (ellet ostanut palautettavaa hintaa)
Mitä tapahtuu, jos omaisuuteni suljetaan?
Ulosotto on mitä tapahtuu, kun asunnonomistaja ei maksa asuntolainaa. Jos omistaja ei voi maksaa erääntynyttä velkaa tai myydä kiinteistöä lyhytaikaisen myynnin kautta, kiinteistö siirtyy ulosmittaukseen. Jos kiinteistöä ei myydä siellä, sekoituslaitos ottaa sen haltuunsa
Mitä tapahtuu, jos täytät liikaa autoöljyä?
Moottoriöljyn ylitäyttö voi aiheuttaa vakavia vaurioita moottorillesi. Kun lisäät liikaa öljyä, ylimääräinen öljy kulkee kampiakselia kohti, ja kun kampiakseli pyörii suurella nopeudella, öljy sekoittuu ilmaan ja ilmenee tai vaahtoutuu
Mitä tapahtuu, jos epäonnistut sarjassa 63?
Jos tentti hylätään kolmesti tai useammin, on vähintään 180 päivän odotusaika jokaista seuraavaa kokeen uusimista varten. Poikkeuksia 180 päivän odotusajasta myönnetään vain harvoin. Useimmat osavaltiot, mutta eivät kaikki, edellyttävät, että henkilö läpäisee Series 63 -kokeen tullakseen lisensoiduksi arvopaperiagentiksi
Mitä tapahtuu, jos epäonnistut Checkridessa?
Saat uuden kuvan epäonnistuneisiin liikkeisiin pienen lisäharjoittelun jälkeen. Tutkinnon vastaanottaja voi lopettaa tarkistusajon milloin tahansa epäonnistuneen kohteen jälkeen tai hän voi antaa opiskelijalle mahdollisuuden jatkaa jäljellä olevien tehtävien suorittamiseksi