Missä on mustan laatikon varoitus?
Missä on mustan laatikon varoitus?

Video: Missä on mustan laatikon varoitus?

Video: Missä on mustan laatikon varoitus?
Video: Hõbe tapab su. Need sodiaagimärgid ei tohiks kanda hõbeehteid. 2024, Marraskuu
Anonim

Yhdysvalloissa a laatikollinen varoitus (joskus" mustan laatikon varoitus ", puhekielessä) on eräänlainen Varoitus joka näkyy tiettyjen reseptilääkkeiden pakkausselosteessa, niin kutsuttu, koska Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto määrittelee, että se on muotoiltu " laatikko ' tai reunus tekstin ympärille.

Kun tämä otetaan huomioon, kuinka huume saa mustan laatikon varoituksen?

FDA vaatii a mustan laatikon varoitus johonkin seuraavista tilanteista: lääkitys voi aiheuttaa vakavia ei-toivottuja vaikutuksia (kuten kuolemaan johtavan, henkeä uhkaavan tai pysyvästi vammauttavan haittavaikutuksen) verrattuna lääkkeen mahdolliseen hyötyyn. huume.

Onko kaikissa lääkkeissä myös varoitus mustasta laatikosta? A mustan laatikon varoitus tai laatikollinen varoitus on Yhdysvaltain ruoka ja Lääke Hallinto suurin osa vakava Varoitus varten huumeita ja lääketieteelliset laitteet. A huume tai laite, jossa on a mustan laatikon varoitus on sivuvaikutuksia, jotka voivat aiheuttaa vakavan vamman tai kuoleman. Ne voivat myös lannistaa potilaita, jotka tarvitse lääkkeitä ottamasta sitä.

Mitä siis musta laatikko -varoitus tarkoittaa?

A mustan laatikon varoitus näkyy reseptilääkkeen etiketissä varoittamaan kuluttajia ja terveydenhuollon tarjoajia turvallisuusongelmista, kuten vakavista haittavaikutuksista tai hengenvaarallisista riskeistä. A mustan laatikon varoitus on vakavin lääke Varoitus Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) vaatimia.

Onko statiineilla varoitus mustasta laatikosta?

Kaikki statiinit kantaa varoitukset vakavan lihasvaurion, joka tunnetaan nimellä myopatia, riski. FDA:n Law360.comin tarinan mukaan on päätti, että näkyvä mustan laatikon varoitus potilaille, joilla on rabdomyolyysiriski, voi muodostaa kansanterveydellisen riskin sen terveyshyötyjen vuoksi statiinit.

Suositeltava: