Video: Kuka on vastuussa kaikista tutkimukseen liittyvistä lääketieteellisistä päätöksistä?
2024 Kirjoittaja: Stanley Ellington | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-16 00:16
Kaikkiaan tapauksissa pätevän lääkärin (tai hammaslääkärin) tulee olla vastuussa kaikista oikeudenkäynti- liittyvää lääketieteellistä (tai hammaslääketieteen) päätökset ja huolta. Tutkija on vastuussa johtamista varten opiskelee sisään protokollan mukaisesti (katso 21 CFR 312.60, lomake FDA-1572, 21 CFR 812.43 ja 812.100).
Vastaavasti kuka on vastuussa tutkimuksen suorittamisesta kliinisessä paikassa?
The päätutkija tutkimuksessa on kliinisen tutkimuksen johtamisesta vastaavan paikan johtava henkilö. He ovat usein lääkäri ja todennäköisesti tiedekunnan jäsen, jos tutkimus suoritetaan akateemisessa laitoksessa.
Voidaan myös kysyä, kuka on vastuussa GCP:n noudattamisesta? Sponsori on vastuussa laadunvarmistus- ja laadunvalvontajärjestelmien toteuttamiseen ja ylläpitämiseen sen varmistamiseksi, että tutkimukset suoritetaan ja dokumentoidaan noudattamista protokollan kanssa, GCP , ja sääntelyvaatimukset.
Kysymys kuuluu myös, mitkä ovat tutkijoiden vastuut?
Tutkijat ovat vastuussa tutkittavien aineiden asianmukaisen käsittelyn, annon, varastoinnin ja tuhoamisen valvonnasta (eli huumevastuu). Vaikka nämä tehtävät voidaan delegoida asianmukaisesti pätevälle henkilölle, tutkija säilyttää äärimmäisen vastuuta.
Kuka on pääasiallinen viestintälinja tutkijoiden kanssa?
Clinical Monitor, joka toimii pääviestintälinja sponsorin ja tutkija , pystyy tarjoamaan apua tutkijat varmistaa, että tutkimus suoritetaan ja dokumentoidaan asianmukaisesti.
Suositeltava:
Kuka on ensisijaisesti vastuussa sotilaspolitiikasta?
Puolustusministeriö vastaa sodan estämiseen ja maamme turvallisuuden suojelemiseen tarvittavien sotilaallisten joukkojen toimittamisesta. Näiden joukkojen tärkeimmät osat ovat armeija, laivasto, merijalkaväki ja ilmavoimat, jotka koostuvat noin 1,7 miljoonasta aktiivisessa palveluksessa olevasta miehestä ja naisesta
Kuka on vastuussa Change Advisory Boardin CAB:n puheenjohtajuudesta?
CAB on olennainen osa määriteltyä muutoksenhallintaprosessia, joka on suunniteltu tasapainottamaan muutostarve ja tarve minimoida luontaiset riskit. CAB on esimerkiksi vastuussa kaikkien tuotantoympäristön muutosten valvonnasta. Sellaisenaan se saa pyyntöjä johdolta, asiakkailta, käyttäjiltä ja IT:ltä
Kuka on vastuussa edeltävien ja seuraavien tilintarkastajien välisen viestinnän aloittamisesta?
2. Seuraava tilintarkastaja on vastuussa yhteydenpidon aloittamisesta edeltävän tilintarkastajan kanssa. Seuraajan vastuulla on pyytää lupa mahdolliselta asiakkaalta ennen kuin hän ottaa yhteyttä edeltäjään
Kuka on vastuussa portfolion kanbanista?
Eeppinen omistaja
Kuka on vastuussa uusien lääkkeiden tutkintavastuusta?
FDA:n määräykset (21 CFR § 312.3) määrittelevät IND-sovelluksen "sponsoriksi" "henkilöksi, joka ottaa vastuun kliinisestä tutkimuksesta ja käynnistää sen. Sponsori voi olla henkilö tai lääkeyritys, valtion virasto, korkeakoulu, yksityinen organisaatio tai muu organisaatio