Mitä eroa on farmaseuttisella ja terapeuttisella vastaavuudella?
Mitä eroa on farmaseuttisella ja terapeuttisella vastaavuudella?

Video: Mitä eroa on farmaseuttisella ja terapeuttisella vastaavuudella?

Video: Mitä eroa on farmaseuttisella ja terapeuttisella vastaavuudella?
Video: Millaista on opiskella farmasiaa Helsingin yliopistossa? Opiskelijoiden mielipiteitä 💊 2024, Marraskuu
Anonim

Kahden huumetuotteen katsotaan olevan farmaseuttiset vastineet jos niillä on samat vaikuttavat aineet, vahvuus tai pitoisuus, annosmuoto ja antoreitti. Lopuksi 2 tuotetta pidetään terapeuttiset vastineet vain jos ne ovat farmaseuttisia vastaava ja bioekvivalentti.

Mikä sitten on terapeuttinen vastine?

Määritelmä. Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) mukaan kahdella lääkkeellä, joilla on sama kliininen vaikutus ja turvallisuusprofiili, sanotaan olevan terapeuttinen vastaavuus. Jotta lääke hyväksyttäisiin a terapeuttinen ekvivalentti sen on oltava turvallinen ja tehokas. Sisältää samaa vaikuttavaa ainetta kuin alkuperäinen lääke.

Samoin mikä on terapeuttinen vastaavuuskoodi? farmaseuttinen tai terapeuttinen vastaavuus , kaikki sitä sisältävät lääketuotteet. Tämän annosmuodon aktiivinen ainesosa on koodattu BS:llä. Esimerkiksi jos standardit. mahdollistavat laajan vaihtelun actin farmakologisesti aktiivisissa komponenteissa. ainesosa sellainen farmaseuttinen vastaavuus on kyse, kaikki tuotteet.

Mikä tässä on geneeristen lääkkeiden terapeuttinen vastaavuus?

Terapeuttinen vastaavuus . Lääke tuotteita pidetään " terapeuttiset vastineet "vain jos: ne ovat farmaseuttiset vastineet ja. niillä voidaan odottaa olevan sama kliininen vaikutus ja turvallisuusprofiili, kun niitä annetaan potilaille pakkausmerkinnöissä määritellyissä olosuhteissa.

Milloin tuotenimi voidaan laillisesti korvata yleisellä?

Jokaisella osavaltiolla on laki, joka sallii apteekin korvike edullisempi yleinen lääkkeitä monille Brändin nimet . Kuitenkin, jos lääkärisi määrittelee, että a tuotenimi on jaettava, niin apteekki ei saa korvike the yleinen . Joskus an hyväksyttävää yleinen on saatavilla, josta lääkärisi ei ehkä ole tietoinen.

Suositeltava: