Mitä eroa on sisällön yhdenmukaisuuden ja määrityksen välillä?
Mitä eroa on sisällön yhdenmukaisuuden ja määrityksen välillä?

Video: Mitä eroa on sisällön yhdenmukaisuuden ja määrityksen välillä?

Video: Mitä eroa on sisällön yhdenmukaisuuden ja määrityksen välillä?
Video: Mekaaninen vittusaatana 2024, Marraskuu
Anonim

Pää ero sisällön tasaisuuden ja määrityksen välillä onko tuo sisällön yhtenäisyys on testi, jossa arviointiyksiköt tehdään yksittäin, kun taas määritys on testi, jossa useita yksiköitä tehdään samanaikaisesti. Lisäksi arviointimenettely sisällön yhtenäisyys testit ovat samat kaikille yksiköille.

Kysyttiin myös, mitä sisällön yhdenmukaisuudella tarkoitetaan?

Yhdenmukaisuus / Sisältö on farmaseuttinen analyysiparametri kapseleiden tai tablettien laadunvalvontaan. Useita kapseleita tai tabletteja valitaan sattumanvaraisesti ja sopivaa analyyttistä menetelmää käytetään yksilön määrittämiseen. sisältö jokaisessa kapselissa tai tabletissa.

Samoin mikä on painon tasaisuustesti? The painon tasaisuustesti käytetään varmistamaan, että jokainen tabletti sisältää suunnitellun määrän lääkeainetta siten, että erän tablettien välillä on vain vähän vaihtelua. Lisäksi, yhtenäisyys / paino Tabletit ja kapselit osoittavat tietyn tabletti- ja kapselierän laadunvalvonnan.

Mikä on sisällön yhtenäisyystestin merkitys?

Sisällön yhtenäisyys on yksi sarjassa testejä terapeuttisessa tuotespesifikaatiossa, joka arvioi erän laadun. Testaus varten sisällön yhtenäisyys auttaa varmistamaan, että terapeuttisen tuotteen vahvuus pysyy määritellyissä hyväksyntärajoissa.

Mikä on sekoituksen yhtenäisyysanalyysi?

Sekoita yhtenäisyys (FDA Guidance for Industry, ANDA:n mukaisesti: Sekoituksen tasaisuusanalyysi , 1999)

Prosessin hallinta

Määritelmä

BUA on prosessin sisäinen testi, joka on hyödyllinen varmistumaan järjestelmän riittävyydestä sekoittamalla aktiivisten farmaseuttisten aineosien (API) kanssa lääkevalmisteen muiden komponenttien kanssa.

Suositeltava: