Onko USP 797 laki?
Onko USP 797 laki?

Video: Onko USP 797 laki?

Video: Onko USP 797 laki?
Video: USP 797: How to Garb 2024, Saattaa
Anonim

Uusi USP luku 797 , Pharmaceutical Compounding: Steriile Preparations, tuli täytäntöönpanokelpoiseksi sääntelyviranomaisten toimesta 1. tammikuuta 2004. Asetuksen säännökset ja vaatimukset USP 797 on suunniteltu saavuttamaan sekoitustarkkuus ja steriiliys potilaiden turvallisuuden varmistamiseksi.

Onko USP 797 täytäntöönpanokelpoinen?

USP 797 sitä pidetään käytäntönä, ja sellaisena FDA, paikalliset osavaltion apteekkilautakunnat ja akkreditointiorganisaatiot voivat hyväksyä ja valvoa sen.

ketä USP 797 koskee? USP 797 Vaatimukset vaikuttavat kaikkiin steriiliin sekoittamiseen liittyviin tieteenaloihin, mukaan lukien lääkärit, sairaanhoitajat, proviisorit ja apteekkiteknikot.

Lisäksi mitä USP 797 -ohjeet sisältävät?

USP 797 tarjoaa vähimmäiskäytännön ja laadun standardit lääkkeiden ja ravintoaineiden CSP:t, jotka perustuvat nykyiseen tieteelliseen tietoon ja parhaisiin steriilien seosten noudattamista koskeviin käytäntöihin. Luku käsittelee USP 797 -standardit apteekin puhdastilan puhdistamiseen ja desinfiointiin, mukaan lukien tuotteet, joita tulee käyttää.

Mikä on US Pharmacopeia USP 797:n tarkoitus?

Perustettuna standardina Yhdysvaltain farmakopea vuosikokous ( USP ), tieteellinen voittoa tavoittelematon järjestö, joka on sitoutunut varmistamaan sen laadun amerikkalainen huumeiden tarjonta, USP 797 hahmotellaan myös tarvittavat menettelyt steriilien lääkevalmisteiden sekoittamiseksi.

Suositeltava: