Miten sinusta tulee FDA?

2024 Kirjoittaja: Stanley Ellington | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-16 00:16

Vastaanottaja hanki FDA Lääkevalmistajien on suoritettava kliinisiä laboratorio-, eläin- ja ihmiskokeita ja toimitettava tietonsa FDA . FDA sitten tarkistaa tiedot ja voi hyväksyä lääkkeen, jos virasto katsoo, että lääkkeen hyödyt ovat suuremmat kuin aiotun käytön riskit.

Samalla tavalla voidaan kysyä, kuinka sinusta tulee FDA:n virkamies?

Turvallisuus upseerit Edellytämme vähintään kandidaatin tutkintoa biologiasta, kemiasta, ravitsemusalalta tai muulta tieteenalalta. Tutkimusten laboratorio- tai paperipolkupuolista kiinnostuneet tarvitsevat myös tieteeseen liittyvän kandidaatin tutkinnon ja lisäkoulutusta muista taidoista, kuten tilastoista ja tietokoneohjelmoinnista.

Lisäksi kuinka kauan FDA-hyväksynnän saaminen kestää? Tämän jälkeen yritys lähettää hakemuksen (yleensä noin 100 000 sivua). FDA varten hyväksyminen , prosessi, joka voi ota jopa kaksi ja puoli vuotta. Finaalin jälkeen hyväksyminen , lääke tulee lääkäreiden määrättäväksi.

kuinka paljon FDA-hyväksynnän saaminen maksaa?

Huomaa Fda maksut muuttuvat vuosittain ja nyt 2018 510k Fda maksut ovat yli 10 000 dollaria. Myös kustannus maksu on vain noin 1-10 % todellisesta kustannus lähetyksestä. Todellinen 510k kustannuksia riippuu tuotteesta riippuen perustekniikasta ja vaaditusta ei-kliinisestä testauksesta.

Kuinka lääke saa FDA:n hyväksynnän?

Yhdysvalloissa, FDA hyväksyy huumeita . Lääke yritykset, jotka haluavat myydä a huume Yhdysvalloissa on ensin testattava se. Yritys lähettää sitten Ruoka- ja Lääke Hallintokeskus for Lääke Arviointi ja tutkimus (CDER) todisteita näistä testeistä todistaa huume on turvallinen ja tehokas käyttötarkoitukseensa.