Mitkä ovat FDA:n ohjeet?

2024 Kirjoittaja: Stanley Ellington | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-16 00:16

Ohjaus asiakirjat edustavat FDA:t ajankohtaista ajattelua aiheesta. Ne eivät luo tai anna mitään oikeuksia kenellekään henkilölle, eivätkä ne ole sitovia FDA tai yleisölle. Voit käyttää vaihtoehtoista lähestymistapaa, jos lähestymistapa täyttää sovellettavien lakien ja määräysten vaatimukset.

Näin ollen, mitkä ovat FDA:n määräykset?

The FDA on vastuussa kansanterveyden suojelusta ja edistämisestä elintarviketurvallisuuden, tupakkatuotteiden, ravintolisien, resepti- ja käsikauppalääkkeiden (lääkkeiden), rokotteiden, biofarmaseuttisten valmisteiden, verensiirtojen, lääkinnällisten laitteiden, sähkömagneettisen säteilyn valvonnan ja valvonnan kautta.

mitä tarkoittaa olla FDA:n hyväksymä? FDA tekee Älä kehitä tai testaa tuotteita ennen niiden hyväksymistä. Sen sijaan, FDA asiantuntijat tarkastelevat valmistajien tekemien laboratorio-, eläin- ja ihmiskokeiden tuloksia. Jos FDA myöntää an hyväksyminen , se tarkoittaa virasto on todennut, että tuotteen hyödyt ovat suunnitellussa käytössä tunnetut riskit suuremmat.

Voidaan myös kysyä, mitä FDA tekee?

Ruoka ja Lääkkeet Hallinto (FDA) on vastuussa kansanterveyden suojelusta varmistamalla ihmisille ja eläimille tarkoitettujen lääkkeiden, biologisten tuotteiden, lääkinnällisten laitteiden, maamme elintarvikehuollon, kosmetiikan ja säteilyä lähettävien tuotteiden turvallisuuden, tehokkuuden ja turvallisuuden.

Miten sinusta tulee FDA-yhteensopiva?

Vastaanottaja hanki FDA Lääkevalmistajien on suoritettava kliinisiä laboratorio-, eläin- ja ihmiskokeita ja toimitettava tietonsa FDA . FDA sitten tarkistaa tiedot ja voi hyväksyä lääkkeen, jos virasto katsoo, että lääkkeen hyödyt ovat suuremmat kuin aiotun käytön riskit.