Video: Mikä on GLP-sertifiointi?
2024 Kirjoittaja: Stanley Ellington | [email protected]. Viimeksi muokattu: 2023-12-16 00:16
Hyvä laboratoriokäytäntö tai GLP on joukko periaatteita, joiden tarkoituksena on varmistaa sellaisten ei-kliinisten laboratoriotutkimusten laatu ja eheys, jotka on tarkoitettu tukemaan valtion virastojen sääntelemien tuotteiden tutkimus- tai markkinointilupia.
Mitä tällä tavalla tarkoitetaan GLP:llä?
Hyvä laboratoriokäytäntö ( GLP ) on laatujärjestelmä, joka liittyy organisaatioprosessiin ja olosuhteisiin, joissa ei-kliiniset terveys- ja ympäristöturvallisuustutkimukset suunnitellaan, suoritetaan, seurataan, tallennetaan, arkistoidaan ja raportoidaan.
Yllä olevan lisäksi, mikä on GLP GMP? " GMP " On Hyvät valmistuskäytännöt , ja " GLP ” on Hyvät laboratoriokäytännöt. Molemmat GMP ja GLP ovat Food and Drug Administrationin (FDA) säätelemiä määräyksiä. Nämä määräykset on asetettu lääkkeiden turvallisuuden ja eheyden varmistamiseksi.
Vastaavasti miksi GLP:tä tarvitaan?
Tärkeys GLP GLP auttaa varmistamaan toimitettujen tietojen uskottavuuden ja jäljitettävyyden, mikä ratkaisee monien biofarmaseuttisten kokeiden uusittamattomuuden. GLP on tarkoitettu minimoimaan lääkkeiden haitallisia vaikutuksia ja parantamaan ihmisten terveyden ja ympäristön turvallisuusprofiileja.
Mikä on ei-GLP-tutkimus?
Säännösten tarkoituksena ei ole arvioida tieteellistä tai teknistä toimintaa opinnot . Noudattaminen GLP määräyksiä ei vaadita löytöihin, perustutkimukseen, seulomiseen tai mihinkään muuhun opinnot jossa tuotteen turvallisuutta ei arvioida. Nämä opinnot määritellään tyypillisesti ei - GLP-tutkimukset.
Suositeltava:
Mikä on GLP-kokemus?
Hyvä laboratoriokäytäntö eli GLP on joukko periaatteita, joiden tarkoituksena on varmistaa sellaisten ei-kliinisten laboratoriotutkimusten laatu ja eheys, jotka on tarkoitettu tukemaan valtion virastojen sääntelemien tuotteiden tutkimus- tai markkinointilupia
Mikä on GLP-tutkimus?
Hyvä laboratoriokäytäntö eli GLP on joukko periaatteita, joiden tarkoituksena on varmistaa sellaisten ei-kliinisten laboratoriotutkimusten laatu ja eheys, jotka on tarkoitettu tukemaan valtion virastojen sääntelemien tuotteiden tutkimus- tai markkinointilupia
Mikä viidestä vankeuskivusta viittaa vangin vapauden menettämiseen, mikä saa aikaan sosiaalisen syrjäytymisen tunteen?
Vankeuskipuja: viisi pääasiallista kipua, jotka johtuvat vangitsemisesta: vapaudenriisto, tavarat ja palvelut, heteroseksuaaliset suhteet, autonomia ja turvallisuus. Vapaudenriistolla tarkoitetaan vangin vapauden menetystä, joka Sykesin mukaan synnyttää sosiaalisen syrjäytymisen tunteen
Mikä Wienin kongressi oli ja mikä oli sen tulos?
Wienin kongressin tulokset Ranskalaiset palauttivat Napoleonin saamat alueet vuosina 1795 - 1810. Venäjä laajensi valtaansa ja sai suvereniteettinsa Puolaan ja Suomeen. Myös Itävalta laajensi aluettaan
Mikä on projekti ja mikä ei ole projekti?
Pohjimmiltaan se, mikä ei ole projektia, on meneillään oleva prosessi, normaali toiminta, valmistus, määritelty aloitus- ja päättymispäivä, ei väliä onko sen päiviä vai vuosia, mutta sen odotetaan päättyvän tietyssä ajassa, jotta se toimitetaan kokonaan. parissa työskentelevä projektiryhmä