Mikä on GLP-tutkimus?
Mikä on GLP-tutkimus?

Video: Mikä on GLP-tutkimus?

Video: Mikä on GLP-tutkimus?
Video: Lääkealan ABC: Perustietoa lääketutkimuksista 2024, Joulukuu
Anonim

Hyvä laboratoriokäytäntö tai GLP on joukko periaatteita, joiden tarkoituksena on varmistaa ei-kliinisen laboratorion laatu ja eheys opinnot jotka on tarkoitettu tukemaan valtion virastojen sääntelemien tuotteiden tutkimus- tai markkinointilupia.

Mitä on ei-GLP-tutkimus tässä suhteessa?

Säännösten tarkoituksena ei ole arvioida tieteellistä tai teknistä toimintaa opinnot . Noudattaminen GLP määräyksiä ei vaadita löytöihin, perustutkimukseen, seulomiseen tai mihinkään muuhun opinnot jossa tuotteen turvallisuutta ei arvioida. Nämä opinnot määritellään tyypillisesti ei - GLP-tutkimukset.

Mitä ovat GLP-vaatimukset edellä olevan lisäksi? Kokeellisen (ei-kliinisen) tutkimuksen areenalla lause hyvä laboratoriokäytäntö tai GLP viittaa erityisesti tutkimuslaboratorioiden ja -organisaatioiden laadunhallintajärjestelmään, jolla varmistetaan kemikaalien yhdenmukaisuus, johdonmukaisuus, luotettavuus, uusittavuus, laatu ja eheys

Miksi GLP vaaditaan?

Periaatteet GLP tavoitteena on varmistaa ja edistää kemikaalien turvallisuutta, yhdenmukaisuutta, korkeaa laatua ja luotettavuutta ei-kliinisissä ja laboratoriotesteissä.

Mitä eroa on GLP:n ja GCP:n välillä?

Hyvä laboratoriokäytäntö ( GLP ) säätelee prosesseja ja olosuhteita, joissa kliinistä ja ei-kliinistä tutkimusta suoritetaan. Hyvä kliininen käytäntö ( GCP ) suuntaviivat ovat kansainvälisen harmonisointikonferenssin (ICH) määräämiä. ICH GCP säätelee kliinisten tutkimusten eettistä ja tieteellistä laatua.

Suositeltava: