Mikä on GLP-kokemus?
Mikä on GLP-kokemus?

Video: Mikä on GLP-kokemus?

Video: Mikä on GLP-kokemus?
Video: Mitä GLP on? (What is GLP -in Finnish) 2024, Marraskuu
Anonim

Hyvä laboratoriokäytäntö tai GLP on joukko periaatteita, joiden tarkoituksena on varmistaa sellaisten ei-kliinisten laboratoriotutkimusten laatu ja eheys, jotka on tarkoitettu tukemaan valtion virastojen sääntelemien tuotteiden tutkimus- tai markkinointilupia.

Lisäksi mitä GLP tarkoittaa?

Hyvä laboratoriokäytäntö ( GLP ) on laatujärjestelmä, joka liittyy organisaatioprosessiin ja olosuhteisiin, joissa ei-kliiniset terveys- ja ympäristöturvallisuustutkimukset suunnitellaan, suoritetaan, seurataan, tallennetaan, arkistoidaan ja raportoidaan.

Lisäksi, mikä on GLP GMP -kokemus? GMP ” on Good Manufacturing Practices, ja” GLP ” on Hyvät laboratoriokäytännöt. Molemmat GMP ja GLP ovat Food and Drug Administrationin (FDA) säätelemiä määräyksiä. Nämä määräykset on asetettu lääkkeiden turvallisuuden ja eheyden varmistamiseksi.

Mikä on GLP-laatustandardin tarkoitus tässä suhteessa?

Periaatteet GLP tavoite varmistaa ja edistää turvallisuutta, johdonmukaisuutta, korkea laatu , ja kemikaalien luotettavuus ei-kliinisissä ja laboratoriotesteissä.

Mitä eroa on GLP:n ja GCP:n välillä?

Hyvä laboratoriokäytäntö ( GLP ) säätelee prosesseja ja olosuhteita, joissa kliinistä ja ei-kliinistä tutkimusta suoritetaan. Hyvä kliininen käytäntö ( GCP ) suuntaviivat ovat kansainvälisen harmonisointikonferenssin (ICH) määräämiä. ICH GCP säätelee kliinisten tutkimusten eettistä ja tieteellistä laatua.

Suositeltava: